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임상시험 단계2

임상시험에 대한 모든 것 (역사, 규정) 안녕하세요! 지난 글에 이어 이번에는 임상시험(Clinical Trial/Study)의 역사 및 임상 관련 규정에 대해 알아보겠습니다. 임상시험의 역사 신약이 실제로 사용되기 위해서는 유효성과 안전성 입증이 필요하기 때문에, 불가피하게 인간에 대한 시험이 필요합니다. 이전 글에서 말씀드린 바와 같이, 임상시험은 사람을 대상으로 하기 때문에 임상시험을 진행하는 데 있어서 윤리적 고려가 필요합니다. 역사적으로 많은 사건이 있었고, 임상시험에 대한 인식이 아직까지도 '마루타' 등과 같이 부정적인 면도 있는데요, 현재는 임상시험에 대해 시험대상자의 인권, 안전, 복지 및 비밀보장을 유지하며 국제적으로 정해진 엄격한 윤리지침에 따라 수행되도록 하고 있고, 계속해서 규정이 강화되고 있습니다. 그럼 임상시험의 윤리적.. 2020. 6. 26.
임상시험에 대한 모든 것 (정의, 절차, 종류) 안녕하세요! 올초부터 지속되고 있는 코로나19로 인해 치료제, 백신 개발에 관심이 쏠리면서 임상시험에 대한 관심도 많아졌는데요, 여러 제약사들의 관련 물질이나 임상시험 관련 기사들이 계속해서 나오고, 특히 주식시장에서는 코로나19 관련 바이오·제약주들이 하루가 다르게 이슈에 따라 급등을 하고 있습니다. 뉴스나 신문기사를 보면서 궁금하셨던 분들을 위해 오늘은 임상시험(Clinical Trial/Study)에 대해 알아보겠습니다. 임상실험? 임상시험? 많이들 헷갈려하시는 정의는 "임상시험(Clinical Trial/Study)"이 맞는 표현이고, 임상시험용 의학품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상효과 확인 및 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험.. 2020. 6. 25.