벨몬트보고서1 임상시험에 대한 모든 것 (역사, 규정) 안녕하세요! 지난 글에 이어 이번에는 임상시험(Clinical Trial/Study)의 역사 및 임상 관련 규정에 대해 알아보겠습니다. 임상시험의 역사 신약이 실제로 사용되기 위해서는 유효성과 안전성 입증이 필요하기 때문에, 불가피하게 인간에 대한 시험이 필요합니다. 이전 글에서 말씀드린 바와 같이, 임상시험은 사람을 대상으로 하기 때문에 임상시험을 진행하는 데 있어서 윤리적 고려가 필요합니다. 역사적으로 많은 사건이 있었고, 임상시험에 대한 인식이 아직까지도 '마루타' 등과 같이 부정적인 면도 있는데요, 현재는 임상시험에 대해 시험대상자의 인권, 안전, 복지 및 비밀보장을 유지하며 국제적으로 정해진 엄격한 윤리지침에 따라 수행되도록 하고 있고, 계속해서 규정이 강화되고 있습니다. 그럼 임상시험의 윤리적.. 2020. 6. 26. 이전 1 다음
